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喜報 | 熱烈祝賀松夏生產(chǎn)廠區(qū)再獲13485認證!

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喜報 | 熱烈祝賀松夏生產(chǎn)廠區(qū)再獲13485認證!

日期:2025-03-07 15:21:03來源:優(yōu)卓醫(yī)療企業(yè)文化部
詳細介紹

松夏醫(yī)療.jpg


3月6日,松夏醫(yī)療旗下生產(chǎn)廠區(qū)河南德恩醫(yī)療科技股份有限公司順利通過ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證(證書編號:45525MD0221R0S),獲得此證標志著松夏醫(yī)療在醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的全流程質(zhì)量管理能力達到國際標準,再次彰顯了松夏精益化管理的卓越實力!  


松夏醫(yī)療.jpg


ISO13485認證是國際公認的醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系核心標準,由權(quán)威認證機構(gòu)嚴格審核頒發(fā)。該認證不僅要求企業(yè)建立覆蓋產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量管理體系,更需通過設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)控制、風(fēng)險管控、客戶服務(wù)等環(huán)節(jié)的系統(tǒng)化驗證,是醫(yī)療器械企業(yè)全球化競爭的重要通行證。此次認證的通過,標志著松夏醫(yī)療生產(chǎn)廠區(qū)的質(zhì)量管理體系、技術(shù)工藝水平和產(chǎn)品安全保障能力已全面符合國際高標準要求,為開拓海外市場奠定堅實基礎(chǔ)。


松夏醫(yī)療自成立以來,在產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新、工藝改進、知識產(chǎn)權(quán)體系等方面投入了大量的資金和精力,至今已累計申請取得醫(yī)療機械生產(chǎn)許可證和二十多款產(chǎn)品的注冊證,以及實用新型專利、外觀設(shè)計專利等多項資質(zhì)證書。此次ISO13485認證的取得,既是對松夏醫(yī)療質(zhì)量管理體系的高度認可,亦是對我公司的鞭策激勵,松夏醫(yī)療將繼續(xù)秉承“讓更多的人享受科技帶來的健康生活”的企業(yè)使命,緊隨行業(yè)的走向,實現(xiàn)“立足健康產(chǎn)業(yè),締造百年松夏”的企業(yè)愿景。



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